Moderna, una empresa de biotecnología con sede en Massachusetts (Estados Unidos), ha anunciadoque colaborará con los laboratorios farmacéuticos Rovi para producir a gran escala el llenado y acabado de la vacuna contra el coronavirus, en las instalaciones de Rovi en Madrid.
La vacuna, conocida como ARNm-1273, posiblemente entre en su fase tres en este mes de julio, cuando contará con al menos treinta mil participantes. Se espera que, a principios de 2021, se puedan producir cientos de millones de dosis de la vacuna, informa Servimedia.
Como parte del acuerdo, Rovi proporcionará capacidad de llenado y acabado de viales mediante la adquisición de una nueva línea de producción y equipos para la formulación, el llenado, la inspección visual automática y el etiquetado para dar soporte a la producción de la vacuna.
«Estamos muy contentos por la colaboración con Moderna, cuya vacuna contra la Covid-19 es una de las más avanzadas en la carrera por resolver esta crisis sanitaria», aseguró el consejero delegado de Rovi, Juan López-Belmonte Encina. Con estas palabras hizo extensivo también un agradecimiento «al Ministerio de Sanidad y a la Agencia Española del Medicamento por su cercanía y apoyo durante todo este proceso que está siendo fundamental».
Sanidad en «estrecho contacto» con otras compañías
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) está en «estrecho contacto» con compañías farmacéuticas españolas cuyas plantas pueden asumir la fase del proceso de producción de la vacuna contra la COVI-19, como es el caso de la biotecnológica estadounidense Moderna desarrollará en Madrid y que, según la agencia, supone un “importante impulso” a la industria farmacéutica española.
Aemps, a través de una nota informativa, explica que el acuerdo entre Moderna y Rovi implica el aumento de la capacidad global de producción de la futura vacuna para garantizar el acceso «equitativo» al productopor parte de toda la población.
A este respecto, el Ministerio de Sanidad y la Aemps han mantenido «contactos» con fabricantes, entre los que se incluyen estas compañías, para «estimular» las capacidades de fabricación españolas y «facilitar» la interlocución de los diferentes agentes que intervienen en la producción de la vacuna, según precisó la agencia, que agregó que el envasado es una parte «vital» de la fabricación.
Una fase «crítica» de la elaboración en torno a la cual España dispone, a su juicio, de una “gran capacidad”, con fábricas especializadas en el llenado de granel en viales o jeringas precargadas y que no solo realizan el llenado para vacunas que se consumen en España, sino también para vacunas como la de la gripe que se consumen en terceros países.
La Aemps señaló que la compañía española está autorizada como fabricante de medicamentos de uso humano y de medicamentos en investigación, entre otras actividades, para la fabricación de medicamentos estériles, incluyendo medicamentos inmunológicos y biotecnológicos y que, al ubicarse en España, será esta agencia la autoridad supervisora encargada de inspeccionar la planta de fabricación y liberación de lotes de esta vacuna.
¿Es la vacuna en la que no se especifican los componentes, ni las contraindicaciones, ni ningún otro dato obligatorio en cualquier otro medicamento salvo para Moderna?