El Parlamento Europeo ha aprobado el acuerdo provisional alcanzado con el Consejo el año pasado como parte de la construcción de una Unión Europea de la Salud, sobre un nuevo marco de seguridad adecuado para futuros retos sanitarios, basado en las lecciones aprendidas de la pandemia, que incluía una propuesta para reforzar el papel de la Agencia Europea de Medicamentos.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) estará mejor preparada para vigilar y mitigar la posible falta de medicamentos y productos sanitarios esenciales, y atajar así futuras emergencias de salud pública. Se crearán dos grupos para vigilar el suministro y la posible falta de medicamentos y productos sanitarios. La EMA establecerá, además, una plataforma europea para facilitar la recopilación de datos a nivel comunitario.
Todos los actores de la cadena de suministro se involucrarán más estrechamente, incluyendo el asesoramiento de paneles de expertos en representación de pacientes y profesionales médicos, así como los titulares de las autorizaciones de comercialización de productos farmacéuticos, distribuidores mayoristas y otros actores en el ámbito sanitario.
La agencia creará una página web pública con información sobre la escasez de medicamentos. Asimismo, los datos sobre ensayos clínicos e información sobre productos de los medicamentos autorizados estarán disponibles de forma rápida y transparente.
El ponente Nicolás González Casares (S&D, España) señaló que «el nuevo reglamento hace más transparente a la agencia y a todos los actores de la cadena de suministro, involucrándolos en el proceso e impulsando la cooperación entre las agencias de la UE. Además, aumenta el apoyo a los ensayos clínicos para desarrollar vacunas y tratamientos, con más transparencia. La nueva plataforma europea para vigilar la escasez proporcionará a la EMA una herramienta clave para supervisar el suministro de medicamentos y evitar la falta de medicinas. En resumen, más transparencia, más participación, más coordinación, un seguimiento más efectivo y más prevención».
Tras la votación final en el pleno, el texto debe publicarse en el Diario Oficial de la Unión Europea. El reglamento se aplicará a partir del 1 de marzo de 2022.