La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha alertado acerca de la retirada de varios lotes del producto Cristalmina 10 mg/ml, solución para pulverización cutánea, un antiséptico de uso tópico para heridas y quemaduras leves.
Se trata de los lotes número N 705, N 706 y N 713, cuyas fechas de caducidad corresponden a octubre de 2022 y diciembre 2022 (N 713), respectivamente, de los laboratorios Salvat S.A.
El laboratorio que ha comercializado esta partida es Pharmaloop S.L y el laboratorio fabricante del principio activo, (clorhexidina Digluconato), es Medichem S.A.
Según la agencia, en la descripción del producto existe una potencial contaminación microbiológica debido a que se ha utilizado en su fabricación un lote del principio activo referido por dicha alerta farmacéutica, R_07/2020.
Dentro de las clasificación que permite a la AEMPS señalar defectos, este se encuentra en la clase 2. Por ello, solicita la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes N705, N 706 y N 713 y solicita al laboratorio la devolución por los cauces habituales, señala en el comunicado emitido a tal efecto. De igual modo, pide a todas las Comunidades Autónomas que realicen un seguimiento de dicha retirada con el fin de apartarlos de la venta.
A los pacientes que hayan comprado este producto y que lo hayan utilizado, es conveniente que consulten con su médico de cabecera y que devuelvan el envase a la farmacia en donde fue adquirido para que sea repuesto por un producto en buen estado.
