Alerta de la Agencia Española de Medicamentos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Aempsa, dependiente del Ministerio de Sanidad, informa de la retirada del mercado de dos medicamentos: Coaprovel Karvezide. Ambos eran recetados para combatir la tensión alta.

El motivo es que ha detectado el principio activo irbesartán de una impureza por encima de su límite aceptado. Como consecuencia, las medidas adoptadas incluyen la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Concretamente, los fármacos afectados son:

  • COAPROVEL 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos (NR: 98086024, CN: 656037). Lote: FT028, fecha de caducidad 31/01/2023
  • KARVEZIDE 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos (NR: 98085024, CN: 656038). Lote: FT029, fecha de caducidad 31/01/2023

Estos medicamentos están fabricados por la compañía francesa Sanofi Winthrop Industrie, cuyo representante en España es Sanofi Aventis, con sede en Barcelona.

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