La compañía farmacéutica Novartis ha alcanzado un acuerdo con la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos para proceder a un ensayo clínico en fase tres con cerca de 440 pacientes para evaluar el uso de ‘hidroxicloroquina’ en el tratamiento de hospitalizados por COVID-19.
Según explicó este lunes la compañía farmacéutica, el suministro de medicamentos para ensayos clínicos será proporcionado por Sandoz, la división de genéricos y biosimilares de Novartis, informa Servimedia.
El ensayo clínico se llevará a cabo en más de doce centros en los Estados Unidos. Está previsto que el reclutamiento para este estudio comience en las próximas semanas y se compromete a informar de los resultados lo antes posible.
El director de Desarrollo Global de Medicamentos y director médico de Novartis, John Tsai, afirmó que «reconocemos la importancia de responder a las dudas científicas acerca del posible beneficio de la ‘hidroxicloroquina’ para los pacientes con COVID-19. Nos hemos movilizado rápidamente para abordar esta cuestión en un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo».
A medida que el nuevo virus continúa propagándose y cobrándose vidas en todo el mundo, los profesionales sanitarios y los pacientes necesitan contar con nuevas opciones de tratamiento.
En algunos casos, los médicos están evaluando medicamentos que han sido aprobados para otras enfermedades, con la esperanza de que también funcionen contra la enfermedad COVID-19, señalaron desde Novartis.
Los pacientes en el ensayo serán aleatorizados en tres grupos. El primero recibirá ‘hidroxicloroquina’; el segundo, ‘hidroxicloroquina’ en combinación con ‘azitromicina’, que consiste en una terapia con antibióticos, y el tercero, placebo. Los pacientes en todos los grupos de tratamiento recibirán, además, el estándar de tratamiento para COVID-19.
Los investigadores de la compañía aceleraron el trabajo de meses en unas pocas semanas para diseñar este ensayo clínico con el fin de responder rápidamente a la necesidad de tratamientos para COVID-19.
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